附属病院/薬剤部

 

1.領域構成教職員・在職期間

教授 政田 幹夫  平成6年5月

 

2.研究概要

薬剤部に於ける研究テーマは,薬物の体内動態を解明することにより至適投与設計の遂行・新規剤型の開発に始まり,Pharmacodynamics に代表される薬効薬理からみた薬物体内動態の解析,あるいは情報機能を馳駆し薬効薬理を指標とした薬剤疫学調査等である。しかしながら,薬剤部に於ける研究は,業務遂行中に臨床の場に於いて見いだされた問題点解決のために行われるべきものであり,常に臨床の場に帰し得るものでなければならない。

また,医療現場が必要としている市販化が必要な製剤に関する調査・研究を実施しており,その成果として2002年度内にヘパリンロック用注射器入りヘパリン生食注射剤やジゴキシン0.125mg錠,ワールファリン2mg,0.5mg錠が厚生労働省の製造承認認可を取得した。さらに,肝細胞癌の経皮的エタノール注入療法(PEIT)に用いる無水エタノール注射剤も我々の調査研究の後押しにより,製造・輸入申請が行われ,市販化が実現された。

後発医薬品を活用するために,品質・安全性に関する研究,医薬品情報における調査や検討を行っている。

領域の研究のキーワード

薬物体内動態,薬剤疫学,製剤開発

昨年一年間の進捗状況

薬物体内動態の解明による至適投与設計を行うために,まずは,癌性疼痛治療時の薬物体内動態解析を目的としたGC-MS法による血中フェンタニル濃度測定法を確立した。さらに,腹膜播種患者に対するタキサン系薬剤の腹腔内投与時の体内動態の解明に着手し,その結果,その血漿中濃度は副作用症状が発現するのに十分な値であることが確認された。

我々が実施した「医療現場が必要としている製剤に関する調査・研究結果」を受け,肝細胞癌の経皮的エタノール注入療法(PEIT)に用いる無水エタノール注射剤も平成16年1月に特定療養費制度の拡充による厚生労働大臣が定める該当医薬品の指定を受けた。

後発医薬品の品質試験の調査を実施したところ、未知物質や夾雑物を含有した薬剤も発見され,十分な品質試験が実施されていないことが明らかとなった。また,後発医薬品そのものに関する医薬品情報はほとんど無く,医療現場で使用するには大きな問題点であることも明らかにした。

本学の理念と研究内容との関係の説明

人々が健やかに暮らせるために必要な医薬品に関する薬剤疫学的調査により社会が必要としている医薬品の市販化に貢献している。

また,専門医療を実践する上での薬物療法を支える医薬品情報の評価・提供する研究を実践している。

 

 

3.研究実績

区  分

編  数

インパクトファクター (うち原著のみ)

1999〜2004年分

2004年分

1999〜2004年分

2004年分

和文原著論文

15

2

―――――

―――――

英文論文

ファーストオーサー

0

 0

  0

   0 

コレスポンディングオーサー

1

 1

 2.531  (2.531)

   2.531 (2.531)

その他

1

 0

 3.270  (3.270)

   0     

合計

11

1

 5.801  (5.801)

   2.531 (2.531)

 

(ア)  著書・論文等 

(1)    英文:論文等

a.原著(審査有)

0457001                 

+Kawaguchi,A., +ohmori,M., +Tsuruoka,S., +Nishiki,K., +Harada,K., *Miyamori,I., Yano,R., Nakamura,T., Masada,M., +Fujimura,A. : Drug interaction between St.John’s wort and quazepam. British Journal of Clinical Parmacology. 58(4), 403-410, 2004,02. #2.531.

 

(2)    和文:著書等

a.著書(単著)

 

0457002                 

後藤伸之: RAD-AR薬剤師による薬剤疫学の実践. 第1版. 薬の適正使用協議会, 2004,07. 医薬品適正使用,薬剤疫学

 

b.著書(分担執筆)

 

0457003                 

青野浩直, +旭満里子:  3てんかん. 日本病院薬剤師会学術委員会第三小委員会: 薬剤管理指導のためのプロブレムリスト作成の手引き. 第1版. じほう, 20-25, 2004,10,1. てんかん,薬剤管理指導,プロブレムリスト

 

0457004                 

中村敏明: II基礎知識 3薬物療法. *石崎武志,+亀井智子. エクセルナース(在宅呼吸ケア編). 第1版. メディカルレビュー社, 75-84, 2004. 薬物療法,COPD,喘息

 

0457005                 

政田幹夫: DPC導入と薬剤師の役割. 政田幹夫. DPC導入と薬剤師の役割. 第1版. エルゼビア・ジャパン株式会社ミクス, 1-1, 2004,09. DPC,薬剤師

 

0457006                 

後藤伸之,政田幹夫: DPC導入病院における薬剤師の役割. 政田幹夫. DPC導入と薬剤師の役割. 1版. エルゼビア・ジャパン株式会社ミクス, 8-11, 2004,09. DPC導入,薬剤師の役割

 

(3)    和文:論文等

a.原著(審査有)

0457007                 

矢野良一,中村敏明,脇屋義文,政田幹夫:Teicoplanin投与時の負荷投与量の評価−遊離型teicoplaninn濃度を考慮に入れたアプローチ−. 臨床薬理. 35(1), 9-14, 2004. Teicoplanin,初回負荷投与量,遊離型濃度

 

0457008                 

中村敏明, +福岡美紀,萱野勇一郎,後藤伸之,脇屋義文,政田幹夫:後発医薬品の生物学的同等性試験における試験間差.医療薬学. 31(2), 158-163, 2005. 後発医薬品,生物学的同等性試験,プラバスタチン

 

b.総説

0457009                 

後藤伸之,政田幹夫:医薬品適正使用に向けた薬剤部の役割.調剤と情報. 10(1), 79-84, 2004,01

 

0457010                 

青野浩直,中村敏明,後藤伸之, 脇屋義文,政田幹夫:癌性疼痛鎮痛薬.医薬ジャーナル.医薬ジャーナル新薬展望2004, 168-176, 2004,01

 

0457011                 

後藤伸之,政田幹夫:病院薬局製剤の市販化に向けた取り組み.月刊薬事. 46(2), 237-244, 2004,02

 

0457012                 

後藤伸之,政田幹夫:がん化学療法におけるがん専門薬剤師の役割. 薬局. 55(3), 1451-1457, 2004,03

 

0457013                 

後藤伸之,政田幹夫:長期投与で気をつけるべき医薬品. MEDICAL PHARMACY. 38(2), 41-46, 2004,03

 

0457014                 

政田幹夫:第W相試験(市販後臨床試験)を考える. 医薬ジャーナル. 40(6), 35-37, 2004,06

 

0457015                 

後藤伸之,政田幹夫:後発医薬品の現状と将来. 医学のあゆみ. 210(2), 117-120, 2004,07

 

0457016                 

+谷大輔,萱野勇一郎,後藤伸之:新薬くろ〜ずあっぷ. 「オルメテック錠10mg,20mg」. 調剤と情報. 10(8), 1057-1063, 2004,08

 

0457017                 

後藤伸之,政田幹夫,+折井孝男:薬剤師と薬剤疫学〜病院情報システムに蓄積された薬剤データの薬剤疫学的手法を利用した医薬品適正使用研究〜.医薬ジャーナル.40(9),87-91,2004.09

 

0457018                 

渡辺享平,後藤伸之,政田幹夫:ファーマシューティカル・ケアの実践51 薬物治療モニタリングによる副作用回避の経済的評価. Pharmacy Today日本化薬. 17(3),       2-7, 2004,11

 

0457019                 

塚本仁,中村敏明, +脇屋義文,政田幹夫:吸入薬の使い分け.吸入薬の種類と特徴. 医薬ジャーナル, 84-94, 2004,11

 

0457020                 

後藤伸之,政田幹夫:院内製剤の役割と問題点. ファルマシア. 40(9), 827-831, 2004

 

0457021                 

+谷大輔,後藤伸之,萱野勇一郎,白波瀬正樹,脇屋義文,+前田定秋,政田幹夫:薬剤疫学(47)市販直後調査の有益性および問題点の検討. 医薬品情報学. 6(2), 132-133, 2004

 

0457022                 

中村敏明,政田幹夫:特集・インスリン製剤の意義と使い分け. 医薬ジャーナル. 40(10), 79-84, 2004

 

(イ)  学会発表等

(1)    国際学会

a.一般講演等

0457023                 

+Kamata,S., +Orii,T., +Tanaka,T., +Shimodozono,Y., Goto,N., +Tanaka,M., Masada,M., : A study on the proper use of drugs using pharmacoepidemiological methods.  International Pharmaceutical Federation, FIP, 2004,09, New Orleans

 

(2)    国内学会(全国レベル)

a.シンポジスト・パネリスト等

0457024                 

後藤伸之: 第13回医療薬学公開シンポジウム. 日本医療薬学会. 新しいくすりの情報(治験情報)を臨床の現場でどう生かすか!医薬品情報室として. 2004,01, 福井

 

0457025                 

後藤伸之: 第54回日本病院学会. 副作用回避の経済的評価. 2004,07, 横浜

 

0457026                 

後藤伸之: 第29回製剤セミナー. 日本薬剤学会. 社会が必要としている薬 院内製剤の市販化. 2004,07, 千葉

 

0457027                 

後藤伸之: 第14回日本医療薬学会年会シンポジウム. がんチーム医療を薬剤師が実践するには. 2004,10, 千葉

 

b.一般講演等

0457028                 

中村敏明,+福岡美紀,萱野勇一郎,後藤伸之,脇屋義文,政田幹夫: 生物学的同等性試験結果を用いたジェネリック医薬品. 日本薬学会第124年会. 2004,3, 大阪     

 

0457029                 

白波瀬正樹,渡辺享平,*藤田純子,渡辺典子,矢野七恵,五十嵐敏明,*山内高弘,*上田孝典,後藤伸之,脇屋義文,政田幹夫: 臨床研究に対する福井大学病院治験管理センターの関わり. 日本薬学会第124年会.2004,03, 大阪                              

 

0457030                 

+谷大輔,後藤伸之,萱野勇一郎,白波瀬正樹,脇屋義文,+前田定秋,政田幹夫: 市販直後調査の臨床評価2 市販直後調査より見いだされる副作用シグナル. 第124年回日本薬学会. 2004,03, 大阪

 

0457031                 

今野彩,寺澤優子,青野浩直,中村敏明,脇屋義文,政田幹夫: Dimensionによるジゴキシン血中濃度測定における交差反応性の検討. 第21回日本TDM学会学術大会. 2004,06, 大阪

 

0457032                 

+谷大輔,後藤伸之,萱野勇一郎,白波瀬正樹,脇屋義文,+前田定秋,政田幹夫: 薬剤疫学(47)市販直後調査の有益性および問題点の検討. 第7回日本医薬品情報学会. 2004,06, 東京       

 

0457033                 

矢野良一,中村敏明,西里洋平,脇屋義文,政田幹夫: 医療人としての薬剤師業務(54)非イオン性造影剤イオパミドール製剤4製品の品質評価. クリニカルファーマシーシンポジウム2004. 2004,07, 札幌               

 

0457034                 

中村敏明,矢野良一,西里洋平,脇屋義文,政田幹夫: 医療人としての薬剤師業務(55)非イオン性造影剤イオヘキソール製剤4製品の品質評価. クリニカルファーマシーシンポジウム2004. 2004,07, 札幌            

 

0457035                 

後藤伸之,+谷大輔,萱野勇一郎,脇屋義文,+前田定秋,政田幹夫: 市販直後調査の特性と課題の検討. 医療薬学フォーラム2004/第12回クリニカルファーマシーシンポジウム. 2004,07, 札幌               

 

0457036                 

渡辺享平,後藤伸之,塚本仁,萱野勇一郎,白波瀬正樹,脇屋義文,政田幹夫: 後発医薬品の安全性情報の臨床的評価. 第25回日本臨床薬理学会年会. 2004,09, 静岡. 臨床薬理35Suppl., S143, 2004.

 

0457037                 

矢野良一,中村敏明,青野浩直,脇屋義文,政田幹夫: 投与設計と薬効薬理(62)癌性疼痛治療時の薬物動態解析を目的としたGC-MS法による血中フェンタニル濃度測定法の確立. 第25回日本臨床薬理学会年会. 2004,09, 静岡. 臨床薬理 35suppl.        , S154, 2004.

 

0457038                 

萱野勇一郎,渡辺享平,矢野良一,後藤伸之,脇屋義文,政田幹夫: 医療人としての薬剤師業務(56)抗悪性腫瘍剤の適正使用における薬剤部の関わり. 第14回日本医療薬学会年会. 2004,10, 千葉   

 

0457039                 

西里洋平,渡辺享平,矢野良一,後藤伸之,脇屋義文,政田幹夫,*廣野靖夫,*片山寛次,*山口明夫: 投与設計と薬効薬理(64) 腹膜播種患者に対するタキサン系薬剤の腹腔内投与. 第14回日本医療薬学会年会. 2004,10, 千葉        

 

0457040                 

船江智子,塚本仁,山下久美江,中村尚未,中村敏明,後藤伸之,脇屋義文,政田幹夫: 医療人としての薬剤師業務(57)酒石酸ゾルピデムによる夜間異常行動の分析と適正使用情報 . 第14回 日本医療薬学会年会. 2004,10, 千葉       

 

0457041                 

中村敏明,+福岡美紀,萱野勇一郎,後藤伸之,脇屋義文,政田幹夫: 生物学的同等性試験における試験間差. 第14回 日本医療薬学会年会. 2004,10, 千葉

 

0457042                 

塚本仁,中村敏明,脇屋義文,政田幹夫: 抗生物質薬剤感受性試験結果の解釈と投与方法の問題点. 第14回 日本医療薬学会年会. 2004,10, 千葉

 

0457043                 

後藤伸之,萱野勇一郎,渡辺享平,脇屋義文,政田幹夫: 市販直後調査の臨床的評価. 名城大学薬学部創立50周年記念国際学術事業ポスター展. 2004,10, 名古屋    

 

0457044                 

後藤伸之,萱野勇一郎,渡辺享平,矢野良一,脇屋義文,政田幹夫: 抗悪性腫瘍剤の適正使用における薬剤部の役割    . 日本癌治療学会. 2004,10,京都              

 

0457045                 

後藤伸之,+谷大輔,萱野勇一郎,渡辺享平,脇屋義文,+前田定秋,政田幹夫: 市販直後調査の臨床的評価. 第10回日本薬剤疫学会. 2004,11, 福岡

 

(3)    国内学会(地域レベル)

a.一般講演等

0457046                 

佐々木逸美,青野浩直,中村敏明,脇屋義文,政田幹夫,*藤枝 重治: 放射線治療による口内炎に対するエンプロスチル含そう水の有用性について. 第37回北陸信越薬剤師学術大会. 2004,11,07, 福井

 

0457047                 

坂谷英亨,平鍋恵理,萱野勇一郎,佐々木逸美,中村敏明,後藤伸之,政田幹夫: 保険薬局から受けた院外処方箋に対する疑義照会内容の解析. 平成16年度北陸ブロック学術大会. 2004,12, 金沢

 

0457048                 

塚本仁: 感染症治療における薬剤師の役割. 平成16年度北陸ブロック学術大会. 2004,12, 金沢

 

 

4.その他の研究関連活動

(ア)  学会開催等

区 分

主催・共催の別

学 会 名

開催日

開催地

その他

主催

13回医療薬学公開シンポジウム

2004.01

福井

 

(イ)  学会の実績

学 会 の 名 称

役 職 名

氏 名

日本薬剤疫学会

理事

政田幹夫

日本医療薬学会

評議員

政田幹夫

日本臨床薬理学会

評議員

政田幹夫

日本薬剤学会

評議員

政田幹夫

日本TDM学会

評議員

政田幹夫

日本癌治療学会

抗がん剤適正使用ガイドライン作成ワーキング分科会協力委員長

政田幹夫

日本病院薬剤師会

学術委員

政田幹夫

日本病院薬剤師会

学術第4小委員会委員

政田幹夫

日本薬剤疫学

理事

後藤伸之

日本医薬品情報学会

地域幹事

後藤伸之

日本病院薬剤師会

学術第2小委員会委員

後藤伸之

日本病院薬剤師会

学術第4小委員会委員長

後藤伸之

日本病院薬剤師会

医薬情報委員会委員

後藤伸之

大学附属病院医療情報ネットワーク

薬剤小委員会委員

後藤伸之

日本病院薬剤師会

関西情報集執筆小委員会委員

白波瀬正樹

 

(ウ)  学術雑誌等の編集

学術雑誌等の名称

委員長(主査)・委員の別

氏 名

薬剤疫学

編集委員長

政田幹夫

医療薬学

編集委員

政田幹夫

 

 

5.産業・社会への貢献

(ア)  国・地域等への貢献

(1)    審議会,委員会等

区 分

審議会,委員会等の名称

役 職

氏 名

開催日

厚生労働省 中央薬事審議会

副作用被害判定調査会委員

政田幹夫

 

公益法人等

福井県薬剤師会

副会長

政田幹夫

 

福井県病院薬剤師会

会長

政田幹夫

 

福井県病院薬剤師会

理事

後藤伸之

 

福井県病院薬剤師会

理事

中村敏明

 

福井県病院薬剤師会

理事

白波瀬正樹